我司全資子公司成都銀河生物醫(yī)藥有限公司、控股公司北京馬力喏生物科技有限公司及四川大學(xué)聯(lián)合提交的CAR-T藥物“抗CD19分子嵌合抗原受體修飾的自體T淋巴細(xì)胞注射液”臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已處于國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審評(píng)審批中。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)2018年1月29日發(fā)布的《擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)的公示(第二十六批)》,CDE擬將公司“抗 CD19 分子嵌合抗原受體修飾的自體 T 淋巴細(xì)胞注射液”納入優(yōu)先審評(píng)范圍。